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常見問題解答


1、什么樣的化妝品必須由衛生部審批?
答:進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。
進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。

2、進口普通化妝品分哪些類別?
發用品 指(趾)甲用品
護膚品 芳香品
彩妝品

3、進口特殊用途化妝品、國產特殊用途化妝品分哪此類別?
答:進口及國產特殊用途化妝品都分為九類:
1、育發類* 6、防曬類※
2、健美類* 7、除臭類※
3、美乳類* 8、祛斑類※
4、染發類 9、脫毛類※
5、燙發類*
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。

4、化妝品申報涉及的機構有哪些?
答:化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室;③評審委員會;④衛生行政部門。

5、國產特殊用途化妝品的申報程序
答:國產特殊用途化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

6、衛生部化妝品評審會每年有幾次?
答:衛生部化妝品評審會每年召開四次,分別 在3、6、9、12月份的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。

7、化妝品都要檢驗哪些項目?
答:化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。

8、申報國產特殊用途化妝品需提交什么資料?
答:申請單位在初審時應提交的材料有:
(1)國產特殊用途化妝品衛生許可申請表
(2)產品配方
(3)功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法
(4)生產工藝及簡圖
(5)產品質量標準(企業標準)
(6)省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7)衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(8)產品說明書樣稿
(9)可能有助于產品評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
終審時需要提交的材料,除初審時準備的資料外,應附上省級衛生行政部門和初審委員會同意該產品上報  的意見書。
目前,衛生部食品化妝品審批辦公室要求企業提交一份申報材料的原件和13份復印件

9、進口化妝品如何申報?
答:進口化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

10、申報進口化妝品需提交哪此材料?
答:(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標準(企業標準)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 可能有助于評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。

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